近日，医院收到江西省药品监督管理局药物临床试验机构监督检查意见函，我院神经外科、风湿免疫科、传染科（呼吸道传染病专业和肝炎专业）、Ⅰ期临床试验研究室（Ⅰ期药物临床试验）四个新增专业顺利通过省局组织的首次备案后监督检查，意味着这四个专业（五个亚专业）正式取得药物临床试验资质，可以开始承接注册药物临床试验项目。

2024年10月30日至11月1日，江西省药品监督管理局药品认证审评中心检查组对我院进行了为期三天的药物临床试验机构新增专业首次检查与2024年度日常监督检查。此次检查涵盖了药物临床试验机构、伦理委员会和消化内科、内分泌科、神经内科等已备案专业，以及神经外科、呼吸内科、风湿免疫科、传染科（呼吸道传染病专业和肝炎专业）、Ⅰ期临床试验研究室（Ⅰ期药物临床试验）五个新增专业的首次检查。通过检查，认为我院药物临床试验机构、伦理委员会和各临床试验专业组整体运转良好，符合GCP要求。

截止目前，我院药物临床试验专业已增至10个、亚专业12个，包括消化内科、骨科、内分泌科、肿瘤科、神经内科、心血管内科、神经外科、免疫学科、传染科（呼吸道传染病专业和肝炎专业）、Ⅰ期临床试验研究室（Ⅰ期药物临床试验和生物等效性试验）。

此外，我院亦通过了江西省药品监督管理局医疗器械注册管理处2024年医疗器械临床试验机构检查。目前，我院医疗器械临床试验专业有：消化内科、骨科、内分泌科、肿瘤科、神经内科、心血管内科、神经外科、呼吸内科、风湿免疫科、血液内科、肾病科、泌尿外科、乳腺甲状腺外科、胸心外科、血管外科、妇科、儿科、眼科、耳鼻咽喉科、传染科、康复医学科、麻醉科、检验科、中医科等24个专业。

宜春市人民医院国家药物临床试验机构于2017年通过原国家食品药品监督管理总局审查，获得药物临床试验机构资格认定证书。于2020年01月已完成药物临床试验机构备案工作，备案号为：药临床机构备字2020000057。于2022年03月重新已完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案号为：械临机构备202200021。现已开展各类药物和医疗器械临床试验100余项，先后多次通过国家药品监督管理局药品现场注册核查和江西省药品监督管理局日常监督检查，10%的项目入组病例数位居全国多中心前三名。本次药物临床试验专业的扩增，将进一步提升机构的规模和效益，为机构发展输注新鲜血液。